2018年(nián)7月(yuè)27日(rì)國(guó)務院調查組就疫苗問(wèn)題向社會公衆公布了最近(jìn)進展;當日(rì)晚間(jiān),證監會也在官網上(shàng)公布了最新修訂的(de)《關于修改關于改變完善并嚴格實施上(shàng)市(shì)公司退市(shì)制度的(de)若幹意見的(de)決定》。7月(yuè)28日(rì)下(xià)午兩點,百瑞律師(shī)事(shì)務所各位合夥人(rén)、律師(shī)、律師(shī)助理(lǐ)再次在大會議(yì)室,結合最新進展就疫苗問(wèn)題進行了第三次的(de)法律研讨會。
此次研讨會重點從(cóng)公司法、證券法、長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)作(zuò)為(wèi)上(shàng)市(shì)公司的(de)各個(gè)公告,逐一進行分析和(hé)讨論,試圖在分析和(hé)研讨法律和(hé)已知客觀事(shì)實的(de)基礎上(shàng),為(wèi)廣大小(xiǎo)股民(mín)尋找一個(gè)救濟途徑,盡可能的(de)去(qù)挽回損失。同時(shí),百瑞所刑事(shì)律師(shī)還(hái)從(cóng)加大對(duì)單位犯罪的(de)懲罰力度、疫苗問(wèn)題可能出現(xiàn)的(de)新的(de)罪名等刑事(shì)法律的(de)角度出發,試圖呼籲通(tōng)過完善立法,促進更為(wèi)公平、高(gāo)效、平等的(de)市(shì)場(chǎng)秩序的(de)良性發展。
一、疫苗事(shì)件(jiàn)梳理(lǐ)
研讨會繼續由百瑞律師(shī)事(shì)務所高(gāo)級/管理(lǐ)合夥人(rén)、醫藥健康事(shì)務部主任、北京市(shì)律師(shī)協會醫藥衛生(shēng)法律專業(yè)委員(yuán)會副主任龔楠律師(shī)主持。龔楠律師(shī)結合疫苗問(wèn)題最新進展,對(duì)疫苗事(shì)件(jiàn)的(de)整體(tǐ)脈絡進行了簡單的(de)梳理(lǐ)。
2018年(nián)7月(yuè)15日(rì),國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局發布《關于長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)有(yǒu)限責任公司違法違規生(shēng)産凍幹人(rén)用狂犬病疫苗的(de)通(tōng)告(2018年(nián)第60号)》。通(tōng)告指出:根據線索,國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局組織對(duì)長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)有(yǒu)限責任公司開(kāi)展飛(fēi)行檢查,發現(xiàn)該企業(yè)凍幹人(rén)用狂犬病疫苗生(shēng)産存在記錄造假等嚴重違反《藥品生(shēng)産質量管理(lǐ)規範》行為(wèi),已要求吉林(lín)省食品藥品監督管理(lǐ)局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編号:JL20180024)。通(tōng)告同時(shí)明(míng)确:“本次飛(fēi)行檢查所有(yǒu)涉事(shì)批次産品尚未出廠(chǎng)和(hé)上(shàng)市(shì)銷售,全部産品已得到有(yǒu)效控制。”
2018年(nián)7月(yuè)16日(rì)早上(shàng),長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)發布公告,表示正對(duì)有(yǒu)效期內(nèi)所有(yǒu)批次的(de)凍幹人(rén)用狂犬病疫苗全部實施召回。
2018年(nián)7月(yuè)17日(rì),長(cháng)春長(cháng)生(shēng)發聲明(míng)稱,此次所有(yǒu)涉事(shì)疫苗尚未出廠(chǎng)銷售,所有(yǒu)已經上(shàng)市(shì)的(de)人(rén)用狂犬病疫苗産品質量符合國(guó)家(jiā)注冊标準。
2018年(nián)7月(yuè)18日(rì),山東疾控中心發布信息,宣布山東省已全面停用長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)有(yǒu)限責任公司生(shēng)産的(de)人(rén)用狂犬病疫苗。
2018年(nián)7月(yuè)20日(rì)午間(jiān),長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)股份有(yǒu)限公司發布公告,對(duì)深交所提出的(de)有(yǒu)關子(zǐ)公司長(cháng)春長(cháng)生(shēng)“狂犬病疫苗”造假的(de)問(wèn)題進行了回複:涉事(shì)疫苗數量約為(wèi)11.3萬份,均尚未出廠(chǎng)和(hé)上(shàng)市(shì)銷售;受到狂犬疫苗事(shì)件(jiàn)影響,預計(jì)狂犬疫苗将減少公司2018年(nián)度收入7.4億元;預計(jì)對(duì)其他(tā)産品銷售也将帶來(lái)負面影響。
2018年(nián)7月(yuè)23日(rì),(1)國(guó)家(jiā)藥監局明(míng)确有(yǒu)通(tōng)告,對(duì)于所有(yǒu)的(de)疫苗企業(yè)進行飛(fēi)行檢查;(2)證監會對(duì)于深交所上(shàng)市(shì)公司長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)立案調查;(3)當日(rì)下(xià)午3時(shí),公安機(jī)關根據吉林(lín)省食品藥品監督管理(lǐ)局的(de)移送書(shū),對(duì)長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪的(de)案件(jiàn)迅速立案調查;(4)中國(guó)證監會對(duì)深交所上(shàng)市(shì)公司長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)股東的(de)股份進行限售處理(lǐ)。
龔楠律師(shī)繼續指出:長(cháng)春生(shēng)物(wù)這(zhè)個(gè)公司之所以受到這(zhè)麽大的(de)關注,除了狂犬病疫苗,還(hái)因為(wèi)同時(shí)爆發了百白破疫苗的(de)問(wèn)題:
2017年(nián)11月(yuè),長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司和(hé)武漢生(shēng)物(wù)制品研究所有(yǒu)限責任公司生(shēng)産的(de)各一批次共計(jì)65萬餘支百白破疫苗效價指标不符合标準規定,被國(guó)家(jiā)食藥監總局責令:企業(yè)查明(míng)流向,并要求立即停止使用不合格産品。此後,兩公司生(shēng)産的(de)效價不合格批次疫苗的(de)流向已經被查清。
2017年(nián)11月(yuè)5日(rì),山東疾控中心公布對(duì)于《效價指标不合格的(de)疫苗疫苗相(xiàng)關問(wèn)題解答(dá)》,對(duì)于群衆關心的(de)問(wèn)題給出了初步的(de)回應。至今在山東省疾控中心和(hé)國(guó)家(jiā)疾控中心的(de)官網上(shàng),都(dōu)可以查到2017年(nián)11月(yuè)5日(rì)針對(duì)百白破疫苗的(de)公開(kāi)回複。
(2017年(nián)11月(yuè)5日(rì)國(guó)家(jiā)疾病預防控制中心針對(duì)《效價指标不合格百白破疫苗相(xiàng)關問(wèn)題解答(dá)》的(de)截屏)
2018年(nián)7月(yuè)19日(rì),吉林(lín)省食品藥品監督管理(lǐ)局才對(duì)長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)給予正式的(de)《行政處罰決定書(shū)》:(1)沒收庫存的(de)“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批号:201605014-01)186 支; (2)沒收違法所得85.9萬元;(3)處違法生(shēng)産藥品貨值金(jīn)額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計(jì)3442887.60 元。
2018年(nián)7月(yuè)20日(rì),食藥監局根據中國(guó)食品藥品檢定研究院鑒定的(de)結果,認定此次(2017年(nián)11月(yuè))的(de)百白破疫苗按劣藥論處。
2018年(nián)7月(yuè)22日(rì),山東疾控中心,再次向社會表明(míng)了所有(yǒu)的(de)問(wèn)題疫苗流向全部查明(míng),涉事(shì)兒(ér)童沒有(yǒu)發現(xiàn)疫苗接種異常反應增高(gāo)。山東省委、省政府同時(shí)明(míng)确的(de)表态:對(duì)于接種過不合格百白破疫苗的(de)兒(ér)童,一個(gè)不落的(de)進行補種。同日(rì)晚間(jiān),長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)回複深交所:目前,公司百白破生(shēng)産車間(jiān)已經停産。
龔楠律師(shī)認為(wèi),此次疫苗事(shì)件(jiàn)引發社會公衆的(de)廣泛關注和(hé)讨論,很(hěn)重要的(de)原因是狂犬病疫苗問(wèn)題和(hé)問(wèn)題百白破疫苗兩個(gè)事(shì)件(jiàn)近(jìn)乎同時(shí)爆發。早在2017年(nián)11月(yuè)份,百白破疫苗就已經被發現(xiàn)存在效價不達标而應當被召回的(de)問(wèn)題,但(dàn)直至近(jìn)日(rì)(8個(gè)月(yuè)後)相(xiàng)關部門才出具相(xiàng)應的(de)行政處罰、食品藥品檢定研究才出具鑒定結論,具體(tǐ)的(de)處理(lǐ)措施才更加清晰明(míng)确,那(nà)麽,這(zhè)裏是否存在處罰遲滞的(de)問(wèn)題,值得思考。從(cóng)另一個(gè)角度,2017年(nián)11月(yuè)就已經在網站上(shàng)公開(kāi)的(de)信息,直至近(jìn)日(rì)才突然開(kāi)始被廣大社會公衆所關注、甚至是炒作(zuò),其背後又(yòu)是否存在其他(tā)因素,或許也需要引起相(xiàng)關部門的(de)重視(shì)。
當然,在事(shì)件(jiàn)引發社會公衆普遍關注後,特别是在國(guó)家(jiā)領導人(rén)作(zuò)出重要批示後,我國(guó)各級政府、監察部門、執法機(jī)關也立刻采取了各種強有(yǒu)力的(de)措施:
7月(yuè)22日(rì) 監察系統特别強調:要對(duì)使用過程中是否存在監管不到位、程序違規、利益輸送等問(wèn)題,以及相(xiàng)關責任部門的(de)履職情況進行全面調查;
7月(yuè)24日(rì) 根據最高(gāo)人(rén)民(mín)檢察院部署,山東省人(rén)民(mín)檢察院決定對(duì)長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)疫苗損害的(de)社會公共利益以及相(xiàng)關行政機(jī)關的(de)履職情況調查;公布的(de)信息長(cháng)春長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)的(de)董事(shì)長(cháng)高(gāo)某15名涉案人(rén)員(yuán)涉嫌刑事(shì)犯罪,被采取刑事(shì)拘留的(de)強制措施。
7月(yuè)27日(rì)最新進展:國(guó)務院的(de)調查組通(tōng)過新華社向社會發布了調查過程中的(de)階段性報告,除了大量的(de)文(wén)件(jiàn)和(hé)調查筆(bǐ)錄之外(wài),通(tōng)報中主要展現(xiàn)了以下(xià)信息:
(1)所謂“變更生(shēng)産工(gōng)藝”和(hé)“數據造假”的(de)具體(tǐ)情況和(hé)內(nèi)容;
(2)7月(yuè)6至8日(rì),藥監部門對(duì)長(cháng)春長(cháng)生(shēng)公司進行飛(fēi)行調查之後,長(cháng)春長(cháng)生(shēng)公司為(wèi)了掩蓋事(shì)實,對(duì)內(nèi)部監控錄像存儲卡、部分計(jì)算(suàn)機(jī)硬盤進行了更換、處理(lǐ)、銷毀的(de)行動;
(3)7月(yuè)15日(rì)國(guó)家(jiā)藥監局對(duì)社會發布公告的(de)同時(shí),調查組及時(shí)進駐長(cháng)春長(cháng)生(shēng)公司,進而及時(shí)有(yǒu)效地(dì)制止了長(cháng)生(shēng)公司試圖銷毀證據的(de)行為(wèi);
(4)調查組利用查獲的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)複原了很(hěn)多數據,還(hái)原了實際生(shēng)産記錄和(hé)僞造的(de)生(shēng)産記錄。
7月(yuè)27日(rì)晚上(shàng)10點,證監會在官網上(shàng)發布了《關于修改關于改變完善并嚴格實施上(shàng)市(shì)公司退市(shì)制度的(de)若幹意見的(de)決定》。這(zhè)個(gè)決定,第一完善重大違法強制退市(shì)的(de)主要情形,其中包括涉及國(guó)家(jiā)安全、公共安全、生(shēng)産安全、生(shēng)态安全和(hé)公衆健康安全等領域的(de)重大違法行為(wèi)。所以這(zhè)次長(cháng)生(shēng)生(shēng)物(wù)是否有(yǒu)可能由于涉及到公衆健康安全領域這(zhè)一類的(de)重大違法行為(wèi),而最終被強制退市(shì),是值得我們關注的(de)。
龔楠律師(shī)對(duì)疫苗問(wèn)題的(de)過程和(hé)最新進展進行梳理(lǐ)後,百瑞所的(de)各位律師(shī)分别從(cóng)公司法、證券法和(hé)刑事(shì)法律的(de)其他(tā)問(wèn)題視(shì)角展開(kāi)分析和(hé)讨論。具體(tǐ)各位律師(shī)所發表的(de)觀點,敬請關注百瑞律師(shī)事(shì)務所公衆号,本所将對(duì)律師(shī)發表的(de)觀點整理(lǐ)後,陸續刊出。
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